《我不是藥神》讓中國(guó)觀眾們認(rèn)識(shí)了瑞士研發(fā)的一種抗癌藥物“格列寧”（它現(xiàn)實(shí)的名字叫做格列衛(wèi)，一字之差）。

在影片中，這種藥物是治療慢性粒細(xì)胞白血病的唯一救命良藥，然而，它近4萬元一瓶的價(jià)格卻讓想要活命的患者吃掉了房子、吃得傾家蕩產(chǎn)。

《我不是藥神》對(duì)天價(jià)藥的刻畫是十分生動(dòng)準(zhǔn)確的。2015年1月，人民網(wǎng)的跨國(guó)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，格列衛(wèi)在中國(guó)大陸的零售價(jià)格最高，不僅高于原產(chǎn)國(guó)，也高于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，價(jià)格甚至是鄰國(guó)韓國(guó)的兩倍。

同一種商品，在不同地區(qū)之間出現(xiàn)價(jià)格的差異，這沒什么好大驚小怪的，但是格列衛(wèi)在大陸離奇的價(jià)格，卻很難用運(yùn)輸成本、供求關(guān)系來解釋。

作為全球最大的藥品市場(chǎng)之一，以我們龐大的人口和患者基數(shù)，對(duì)于進(jìn)口藥物其實(shí)本該有更強(qiáng)的議價(jià)權(quán)才是。

那么，為什么進(jìn)口藥在我們這個(gè)購(gòu)買力不怎么樣的發(fā)展中國(guó)家，卻走到了如今天價(jià)的地步？《我不是藥神》將天價(jià)藥的問題全推給“無良藥企”背鍋，可這真的是事實(shí)嗎？

進(jìn)口藥的中國(guó)成本

在中國(guó)，進(jìn)口藥物的注冊(cè)審批流程困難重重，有實(shí)力拿到進(jìn)口許可證的，基本上是全球知名的巨頭醫(yī)藥公司。

我們都知道，醫(yī)藥巨頭公司出現(xiàn)在電影電視里的時(shí)候，形象基本不會(huì)太好，不是病毒泄露的源頭就是幕后大壞蛋。

《我不是藥神》里面，也不能免俗地勾畫了一個(gè)不近人情、利欲熏心的格列寧高層人員。

然而，這種對(duì)藥企“貪婪”的負(fù)面刻畫，并不符合事實(shí)。

中國(guó)的進(jìn)口藥，基本上都是“原研”品種，來自原創(chuàng)研發(fā)、最早擁有專利的公司。它們的價(jià)格昂貴，首先有著最理所當(dāng)然的原因：這些公司在研發(fā)藥物的時(shí)候投入了巨量的資金，之后當(dāng)然要從市場(chǎng)討回成本。

2014年，美國(guó)塔夫茨大學(xué)藥物發(fā)展研究中心（Tufts CSDD）的報(bào)告顯示，如今，開發(fā)一種新的處方藥，平均成本已經(jīng)達(dá)到了26億美元。

這些數(shù)據(jù)來自10家大型醫(yī)藥公司，藥物的研究時(shí)間往往在10年以上；當(dāng)藥物通過審批后，還需要后續(xù)的3.12億美元來研究劑量強(qiáng)度、配方和新的適應(yīng)癥等，也就是說，總成本會(huì)達(dá)到29億美元以上。

瑞士的諾華公司從1988年便開始研究治療慢性粒細(xì)胞白血病的分子靶向藥物。經(jīng)過了十幾年的努力，花費(fèi)數(shù)十億美元，格列衛(wèi)橫空出世，在2001年5月通過了美國(guó)藥監(jiān)局的審查。

做藥企，又不是做慈善。藥物的專利期一般是20年左右，但從拿到專利到藥物上市還有一段延遲，因此，真的能讓醫(yī)藥公司拿著專利獨(dú)霸天下的時(shí)間只有十幾年，如果不想血本無歸，就要在這十幾年的專利保護(hù)期內(nèi)，抓緊把巨額的研發(fā)成本賺回來。

一款新藥的目標(biāo)受眾可能全球也只有幾百萬人，如果是罕見的病，那么患者將會(huì)更少，這些研發(fā)成本分?jǐn)傁聛?，價(jià)格昂貴是無可奈何的事。大多數(shù)人都能理解這個(gè)事實(shí)。如果遏制藥企追逐利潤(rùn)的動(dòng)機(jī)，患者根本就見不到這些藥的問世。

但是，進(jìn)口原研藥成本高，并不足以解釋為什么在中國(guó)大陸，它們賣得要比高收入的發(fā)達(dá)國(guó)家還要貴。

在中國(guó)，一盒格列衛(wèi)價(jià)格幾乎是美國(guó)的兩倍。

事實(shí)上，我們能夠買到的進(jìn)口藥，還有第二份中國(guó)專屬的研發(fā)成本。

按照《藥品注冊(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥物即使已經(jīng)在國(guó)外安全上市了多年，但如果想要進(jìn)入中國(guó)，必須重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)是一個(gè)燒錢的事，需要收集大量臨床數(shù)據(jù)，動(dòng)輒耗時(shí)三五年。

根據(jù)2012年北京大陸藥業(yè)公司披露的數(shù)據(jù)，在中國(guó)進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)的成本大約是300-700萬美元，而在多數(shù)國(guó)家，進(jìn)口藥物是不需要重新進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的。

不少國(guó)家為了節(jié)約成本、縮短研發(fā)時(shí)間，直接將美國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥拿來就用，而中國(guó)并不承認(rèn)美國(guó)藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)。

另外，早在1990年，美國(guó)、歐盟和日本就牽頭成立了 “人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）”，旨在協(xié)調(diào)不同國(guó)家之間的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，從而共享數(shù)據(jù)、降低藥物研發(fā)的成本。

而這個(gè)組織，中國(guó)藥監(jiān)局去年才加入，想要達(dá)到規(guī)范技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、節(jié)約研發(fā)成本的效果，還有至少5-10年的時(shí)間要努力。

因此，不難理解，為什么近十年來，全球15家最大的跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)需要持續(xù)在中國(guó)投入龐大的科研支出，每年的增幅就達(dá)22.5%。

這些多出來的科研投入、行政支出，勢(shì)必最終要病床上的中國(guó)患者來買單。

層層加價(jià)

藥物研發(fā)、審批完畢，錢花了一大堆，但離在臨床上與病人相遇，還有漫長(zhǎng)的道路。

2013年人民日?qǐng)?bào)的調(diào)查報(bào)道發(fā)現(xiàn)，治療乳腺癌的赫賽汀，在大陸要賣24500元，而香港藥房的最低報(bào)價(jià)約合人民幣14800元，一江之隔，每盒藥價(jià)格相差近一萬元。

同年9月7日，在北大衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)論壇上，國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司副巡視員郭劍英解釋了為什么大陸80%的進(jìn)口原研藥價(jià)格會(huì)高于香港：

“香港沒有5%的關(guān)稅和17%的增值稅，沒有15%的醫(yī)院加價(jià)，流轉(zhuǎn)費(fèi)用也不會(huì)達(dá)到20%多。”

一直以來，大陸對(duì)絕大部分進(jìn)口藥物收取5%左右的關(guān)稅。今年4月23日，國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布公告，宣布5月1日起，28種進(jìn)口藥實(shí)行零關(guān)稅政策。

《我不是藥神》的結(jié)尾字幕，也十分驕傲地向觀眾宣布這則好消息。

然而，零關(guān)稅政策遠(yuǎn)遠(yuǎn)談不上是圓滿的結(jié)局。5%的免稅政策，對(duì)于那些掙扎在生存和貧困里的患者來說，只能是杯水車薪。因?yàn)檫M(jìn)口藥來到中國(guó)，可不止征收這一份稅。

根據(jù)歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）2017年公布的數(shù)據(jù)，多數(shù)受調(diào)查的歐洲國(guó)家都對(duì)藥品實(shí)行了免收或少收增值稅的政策。英國(guó)、美國(guó)、澳大利亞的藥物增值稅為0%，而中國(guó)對(duì)藥品征收的增值稅一分不少，和普通商品一樣都是17%。

去年7月1日，全國(guó)開始實(shí)行藥物零加成政策，取消了幾十年來醫(yī)院約定俗成的15%藥物加價(jià)。但這個(gè)政策影響的，主要是醫(yī)院采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)藥物，而非進(jìn)口藥。

許多進(jìn)口藥已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)院內(nèi)部的自費(fèi)藥房，而自費(fèi)藥房不受“零加成政策”約束，可以保持15%的加價(jià)。

也就是說，進(jìn)口藥將更顯著地成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的盈利產(chǎn)品，加上它又不被納入醫(yī)院的“藥占比（藥費(fèi)占總醫(yī)療費(fèi)用的比值）”考核體系，醫(yī)生更偏好為病人開具進(jìn)口藥的處方。因此，在藥物零加成政策施行后，進(jìn)口藥的市場(chǎng)占比甚至出現(xiàn)了逆勢(shì)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

以上還都是透明的合法加價(jià)，從出廠到抵達(dá)患者手中，藥物的流通，還需要巨大的灰色成本。2012年8月7日，美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）披露，輝瑞制藥公司在包括中國(guó)在內(nèi)的8個(gè)國(guó)家里，向當(dāng)?shù)夭块T及醫(yī)生等人員行賄。最終輝瑞向美國(guó)繳納了6016萬美元罰金。

無獨(dú)有偶，輝瑞后，英國(guó)葛蘭素史克、法國(guó)賽諾菲也相繼在中國(guó)爆出了行賄丑聞。

2013年，英國(guó)葛蘭素史克被立案?jìng)刹榈母吖芰汉旯烙?jì)，藥企運(yùn)營(yíng)在藥價(jià)中所占的比重高達(dá)20%到30%，至于“上下打點(diǎn)”的成本占到多少，雖然沒有精確數(shù)字，但占比非常之大。

“注冊(cè)方面要和藥監(jiān)總局打交道，藥價(jià)上要和國(guó)家發(fā)改委打交道，進(jìn)醫(yī)保要和勞社部打交道，進(jìn)醫(yī)院要和各地招標(biāo)辦以及醫(yī)院的院長(zhǎng)、藥劑科主任打交道。”2014年9月湖南，葛蘭素史克賄賂案宣判，這家企業(yè)收到了30億元人民幣的創(chuàng)紀(jì)錄罰單。

進(jìn)口藥的超國(guó)民待遇

在《我不是藥神》中，出現(xiàn)了這樣的情節(jié)：大量絕望又憤怒的病人集結(jié)在格列寧中國(guó)公司的門口，向高層抗議藥價(jià)過高。而高層則不慌不忙地回復(fù)說，定價(jià)是合理合法的。

要想知道進(jìn)口藥為什么會(huì)這么貴，我們必須明白進(jìn)口藥的價(jià)格是怎么樣定的、上面說到的巨額成本，是怎么分?jǐn)偟交颊哳^上的。

2000年，國(guó)家發(fā)改委頒布了《藥品政府定價(jià)辦法》，規(guī)定“原研藥”可以給予單獨(dú)定價(jià)權(quán)。這是什么意思呢？國(guó)產(chǎn)藥物通常有政府指導(dǎo)價(jià)，但是進(jìn)口藥中占大多數(shù)的“原研藥”的價(jià)格，是由醫(yī)藥公司自己定的。

處于專利保護(hù)期內(nèi)的原研藥可以自主定價(jià)，這是全球通行的規(guī)矩。然而，在中國(guó)，這個(gè)單獨(dú)定價(jià)權(quán)還有一個(gè)優(yōu)越之處：

即使原研藥20年的專利保護(hù)期過了，醫(yī)藥公司依然可以享受單獨(dú)定價(jià)的優(yōu)惠政策，不需要遵循政府的指導(dǎo)定價(jià)。

這就是業(yè)內(nèi)光被人詬病的進(jìn)口藥的所謂“超國(guó)民待遇”。

藥品不是普通商品，患者不是一般意義上的消費(fèi)者，反倒更像是刀板上的魚肉、待宰的羔羊。這時(shí)候，無論哪個(gè)國(guó)家，一般政府都會(huì)出面適當(dāng)管制藥品價(jià)格，防止醫(yī)藥公司將患者當(dāng)成勒索對(duì)象。

專利權(quán)過期之后，國(guó)產(chǎn)品種和進(jìn)口品種的地位本該相同，都應(yīng)該服從政府的價(jià)格管制。然而，在這個(gè)環(huán)節(jié)，政府卻對(duì)進(jìn)口醫(yī)藥公司保持了縱容的態(tài)度。國(guó)產(chǎn)品種會(huì)被拼命壓價(jià)，而進(jìn)口藥則依然可以大搖大擺地開出高價(jià)錢。

這是中國(guó)獨(dú)一無二的現(xiàn)象。在其他國(guó)家，專利期過了之后，原研藥會(huì)失去原先的特權(quán)，導(dǎo)致價(jià)格的大幅下降。

而且在中國(guó)，進(jìn)口原研藥有著“憑本事賣的藥，憑什么降價(jià)”的底氣。它們?cè)谒幮?、藥品采?gòu)招標(biāo)、藥品的使用各個(gè)環(huán)節(jié)都有優(yōu)勢(shì)或能得到優(yōu)待，同時(shí)缺乏競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，不需要靠降價(jià)就可以占據(jù)市場(chǎng)，那它們當(dāng)然不用考慮降價(jià)。

2013年后，陸續(xù)出現(xiàn)了幾家仿制格列衛(wèi)的國(guó)內(nèi)廠家，但業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)的仿制藥藥效并不樂觀，有些甚至是安全的無效藥。涉及仿制藥安全和有效性的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)過低，因此，仿制藥很難對(duì)進(jìn)口原研藥帶來價(jià)格沖擊。

而在各地衛(wèi)生系統(tǒng)藥品的統(tǒng)一招標(biāo)規(guī)程上，有時(shí)候會(huì)對(duì)進(jìn)口藥進(jìn)行單獨(dú)招標(biāo)，有時(shí)候會(huì)要求中標(biāo)藥品中必須有一種國(guó)產(chǎn)藥和一種進(jìn)口藥。這樣，進(jìn)口藥就無需為了中標(biāo)而壓低價(jià)格。

另外，在藥品的使用上，大部分二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行了《處方管理規(guī)定》中的“一品兩規(guī)”，也就是說，同一種藥物，只使用兩個(gè)廠家的產(chǎn)品。在實(shí)際操作中，往往就會(huì)變成一個(gè)國(guó)產(chǎn)品種和一個(gè)進(jìn)口品種。國(guó)內(nèi)的藥廠有6000多個(gè)，競(jìng)爭(zhēng)激烈，而進(jìn)口藥物缺乏競(jìng)爭(zhēng)，等于保證了自己的銷路。

在進(jìn)口原研藥保持高價(jià)格的同時(shí)，有不少國(guó)產(chǎn)藥由于指導(dǎo)定價(jià)太低而消亡。最典型的例子便是2013年的他巴唑事件：這種治療甲亢的基礎(chǔ)用藥，一瓶100片，可以吃一兩個(gè)月，定價(jià)只要1.8元。聽起來很好，但極端的價(jià)格壓縮，導(dǎo)致沒有利潤(rùn)甚至虧本，于是企業(yè)放棄生產(chǎn)、醫(yī)院不愿開藥。

結(jié)果，國(guó)產(chǎn)他巴唑四處斷貨無處可尋，病人只能去買貴30多倍的進(jìn)口他巴唑。

2010年，北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心發(fā)現(xiàn)，全國(guó)共存在284種廉價(jià)藥物的短缺現(xiàn)象，這些多數(shù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量使用的常用藥，比如西地蘭注射液、去氧腎上腺素注射液等，如果供應(yīng)不上，患者只能選擇進(jìn)口藥替代。

無論是考慮劇情還是尺度問題，《我不是藥神》只給大家指了一個(gè)人人可以罵的簡(jiǎn)易靶子——藥企，于是，大家都忙著討論藥物的專利權(quán)是不是另一種形式的作惡；但或許，在天價(jià)進(jìn)口藥層層加價(jià)的誕生過程里，與那些吸血的中間人、監(jiān)管漏洞及違法行徑相比，專利權(quán)是最清白無瑕的一個(gè)環(huán)節(jié)了。