文/徐徐 圖/由受訪者提供

（榮佳醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長 黎浩彬）

2005年，當(dāng)黎浩彬從父親手中接過一家五金廠時(shí)，他從沒想過，這家以螺絲、模具為主業(yè)的小廠，會(huì)在20年后成為覆蓋 300 余家三甲醫(yī)院的醫(yī)療耗材制造商。

覺醒

早期，黎浩彬以O(shè)EM模式切入歐美高端市場，為一眾知名國際品牌代工，將中性電極系列產(chǎn)品出口至歐洲、東南亞等地，逐步積累制造經(jīng)驗(yàn)。2016年德國展會(huì)上，一位國內(nèi)專家來到榮佳醫(yī)療的展位上主動(dòng)尋求合作，才讓他意識(shí)到，與其給國外品牌做代工，在海外繞一圈回來賣給國人，只是多了一個(gè)品牌，價(jià)格卻翻上好幾倍，況且OEM 環(huán)節(jié)附加值低，利潤主要集中在品牌方。于是在此后不久，他便在這位專家的支持下，轉(zhuǎn)向自有品牌的研發(fā)生產(chǎn)。

2019年6月起，中國對美產(chǎn)CT、MRI等設(shè)備加征25%關(guān)稅，部分醫(yī)院采購成本增加30%-50%。這一政策倒逼國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向國產(chǎn)設(shè)備。另一方面，中國對美出口的低值耗材如注射器、手套等同樣面臨關(guān)稅壓力，包括榮佳醫(yī)療集團(tuán)在內(nèi)的企業(yè)都開始通過市場多元化策略化解風(fēng)險(xiǎn)。

在這一變革浪潮中，榮佳成功實(shí)現(xiàn)核心部件100%國產(chǎn)化，并組建起20人精英研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中碩士占比50%，僅用三年時(shí)間便斬獲14項(xiàng)專利，打破歐美設(shè)計(jì)壟斷。

2024年，榮佳醫(yī)療集團(tuán)總營收突破2億元，其中以歐美地區(qū)為主的出口占比60%；旗下的WickiMed品牌一次性穿刺器獲本年度德國iF設(shè)計(jì)獎(jiǎng)，通過將不同功能的按鍵合理分布，增加雙層氣密設(shè)計(jì)，達(dá)到有效縮短手術(shù)時(shí)間的效果；柬埔寨工廠在金邊市落地，擁有總面積約1500平方米的100K級(jí)無塵車間、符合ISO11135標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備，僅在出口美國關(guān)稅成本上，就實(shí)現(xiàn)了直降45%，每年能夠年省900萬元。

技術(shù)突圍

采訪過程中，一臺(tái)搭載排煙系統(tǒng)的手術(shù)電刀被反復(fù)提及。這個(gè)看似微小的創(chuàng)新，實(shí)際上折射出中國醫(yī)械企業(yè)從“代工思維”到“痛點(diǎn)狙擊”的進(jìn)化。

多項(xiàng)隊(duì)列研究顯示，長期暴露的手術(shù)室護(hù)士慢性支氣管炎發(fā)病率比普通護(hù)士高 2.3倍，而未防護(hù)的外科醫(yī)生尿液中PAHs代謝物濃度是吸煙者的1.8倍。世界衛(wèi)生組織在《安全手術(shù)指南》中強(qiáng)調(diào)，未被抽吸的煙霧可能使醫(yī)護(hù)人員肺癌風(fēng)險(xiǎn)增加30%，建議將其危害性與二手煙等同對待。中國衛(wèi)健委2022年發(fā)布的《手術(shù)室醫(yī)院感染防控規(guī)范》要求，電刀、激光手術(shù)必須配備煙霧清除裝置，監(jiān)測顯示使用后空氣中 PM2.5 濃度可下降60倍。

而黎浩彬打造的創(chuàng)新樣本——吸煙式刀筆，以革命性設(shè)計(jì)重新定義外科手術(shù)器械標(biāo)準(zhǔn)，通過加入手控排煙功能，能做到將手術(shù)煙霧實(shí)時(shí)抽離，從而降低醫(yī)護(hù)健康風(fēng)險(xiǎn)。

該產(chǎn)品的專利伸縮式刀頭配備雙重安全鎖定機(jī)制，支持5檔長度調(diào)節(jié)（最大延伸至35cm），適配不同術(shù)式深度需求，憑借其卓越的精準(zhǔn)操控性和煙霧消除能力，適用于心臟外科、婦科、胃腸外科、肝膽胰外科等復(fù)雜手術(shù)。

另一款高分子低溫產(chǎn)品，通過國產(chǎn)新材料實(shí)現(xiàn)了將復(fù)雜手術(shù)時(shí)間壓縮40%，術(shù)后感染率下降25%，目前正在申報(bào)國內(nèi)發(fā)明專利。至此，榮佳已搭建起豐富的微創(chuàng)器械矩陣，不僅覆蓋消融電極、穿刺器等近百種產(chǎn)品，而且還與國內(nèi)頭部醫(yī)學(xué)院聯(lián)合研發(fā)，適配腔鏡手術(shù)精準(zhǔn)化趨勢。

以榮佳為代表的中國醫(yī)械耗材制造商正從過去的“能用”向如今的“好用”躍遷。黎浩彬坦言：“過去模仿歐美造型，現(xiàn)在我們從醫(yī)生握持角度重構(gòu)人體工學(xué)，連按鍵阻尼感都經(jīng)過上百次測試。”

出海密碼

3月，在柬埔寨金邊郊外，榮佳新建的十萬級(jí)潔凈車間正加緊調(diào)試——這不僅是一塊簡單的關(guān)稅跳板，更是其全球化野心的縮影。

20年后，黎浩彬已完成“中國研發(fā)+全球制造”的戰(zhàn)略拼圖，關(guān)聯(lián)公司J&P Holding生產(chǎn)如鈑金沖壓件和數(shù)控加工零件等精密金屬部件，合資電纜公司JMTO在東莞為榮佳及其他OEM廠商生產(chǎn)醫(yī)療線纜。

榮佳旗下榮佳、吉楚、WickiMed三大品牌矩陣，憑借ISO13485、FDA等12項(xiàng)國際認(rèn)證背書產(chǎn)品進(jìn)入全球30余個(gè)國家和地區(qū)三甲醫(yī)院。其中，榮佳主攻國內(nèi)三甲醫(yī)院，借國產(chǎn)替代政策打開市場；WickiMed專供歐美高端市場，延續(xù)代工基因；吉楚聚焦東南亞新興市場，以性價(jià)比搶占市場份額。

盡管產(chǎn)品已進(jìn)入國內(nèi)外醫(yī)療頂級(jí)機(jī)構(gòu)，榮佳在歐美仍以代工為主。“品牌信任需要時(shí)間，但我們先用質(zhì)量讓‘中國制造’撕掉廉價(jià)標(biāo)簽。”黎浩彬解釋道。

站在手術(shù)機(jī)器人普及的前夜，榮佳醫(yī)療正面臨一場關(guān)乎存亡的博弈：如何在成本、創(chuàng)新、規(guī)模化之間找到平衡？

黎浩彬坦言，榮佳仍然面臨三個(gè)瓶頸，首先是技術(shù)卡脖子，高頻電刀核心部件仍依賴進(jìn)口材料，國產(chǎn)替代需突破耐高溫涂層技術(shù)；其次是數(shù)字化短板，集團(tuán)數(shù)字化產(chǎn)線滲透率不足30%，“焊接檢測仍靠老師傅手感”；還有重復(fù)使用悖論：一次性耗材貢獻(xiàn)了集團(tuán)80%營收，但醫(yī)療廢棄物問題亟待破解，可復(fù)用器械研發(fā)滯后。

2025年，榮佳將投入5000萬元攻堅(jiān)微創(chuàng)器械，并與香港生產(chǎn)力促進(jìn)局合作搭建數(shù)字化中臺(tái)。其目標(biāo)明確：讓國產(chǎn)器械手術(shù)效率比肩進(jìn)口產(chǎn)品，打破“進(jìn)口2小時(shí)，國產(chǎn)4小時(shí)”的魔咒。

榮佳醫(yī)療的20年，恰是中國制造從“世界工廠”向“創(chuàng)新策源地”轉(zhuǎn)型的縮影。當(dāng)問及未來，黎浩彬望向車間里工齡30年的老師傅：“醫(yī)療器械沒有捷徑，就像父親打磨模具，精度差0.1毫米，可能就是生死之別。”

在國產(chǎn)替代的政策紅利、AI+機(jī)器人的技術(shù)革命與全球化變局的三重浪潮下，中國醫(yī)械企業(yè)能否復(fù)刻新能源汽車行業(yè)的逆襲神話？答案或許藏在兩個(gè)細(xì)節(jié)里：一位德國外科醫(yī)生對榮佳穿刺器的評(píng)價(jià)——“握感像自己身體的一部分”；一組數(shù)據(jù)——2023 年中國微創(chuàng)手術(shù)滲透率大約為美國1/2，但在未來五年，中國微創(chuàng)手術(shù)市場有望保持15%-18%的年復(fù)合增長率。

這條賽道，注定需要更多“死磕0.1毫米”的長期主義者。